| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
64 |
/ |
2020 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2020-12-18 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
BIOMASS ENERGY PROJECT S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Rejestracja produktów medycznych w tym Ultra Nisko Temperaturowych zamrażarek i chłodziarek
medycznych dla zachowania ciągu chłodniczego w przechowywaniu i dystrybucji szczepionek
w ramach powszechnego programu szczepień przeciwko COVID-19
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd BIOMASS ENERGY PROJECT S.A. z siedzibą w Bydgoszczy "Spółka", "Emitent" informuje,
o złożeniu wymaganych prawem dokumentów i formularzy rejestracyjnych w zakresie spełnienia
obowiązku powiadomienia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych o zamiarze importu i wprowadzenia do obrotu urządzeń do zastosowań
medycznych:
- zamrażarki ultra nisko temperaturowe ULT _-86 stopni Celsjusza_
- zamrażarki medyczne _–40 stopni Celsjusza_
- zamrażarki medyczne _-25 stopni Celsjusza_
- chłodziarki dla farmacji _2 do 8 stopni Celsjusza_.
Zamrażarki ultra nisko temperaturowe przeznaczone są szczególnie do przechowywania
szczepionki znanej pod nazwą szczepionki firmy Pfizer. Szczepionka ta powstaje przy
udziale 3 firm: amerykańskiej Pfizer , niemieckiej BioNTech oraz Fosun Pharma z Chin.
Utrzymywanie temperatury poniżej -70 stopni Celsjusza jest warunkiem zachowania właściwości
tej szczepionki i konieczne jest jej utrzymywanie w całym ciągu transportu ,przechowywania
i dystrybucji szczepionki.
Dostawcą tych urządzeń dla Biomass Energy Project S.A. jest jeden z największych w
Azji operatorów i producentów urządzeń medycznych firma Beijing Lepu Medical Technology
Co. Ltd, z którą mamy podpisaną umowę dystrybucyjną w tym zakresie, o czym informowaliśmy
w raporcie ESPI nr 49/2020 z dnia 23 października 2020.
Pozostałe zgłoszenia rejestracyjne do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczą bramki termowizyjnej produkcji Shanghai
Eastimage Equipment Co., Ltd
oraz kardiologicznych monitorów wielofunkcyjnych produkcji XY Electronic Science Technology.
Te wyroby medyczne łącznie z innym sprzętem specjalistycznym _ komunikaty: nr 31/2020
z dnia 27.07.2020; nr 36/2020 z dnia 28.08.2020; nr 38/2020 z dnia 09.09.2020.; z
dnia 44/2020 z dnia 28.09.2020.; nr 52/2020 z dnia 05.11.2020.; nr 53/2020 z dnia
09.11.2020._ będą stanowić między innymi wyposażenie Modułowych Jednostek Medycznych
w których Spółka się specjalizuje jak również wprowadzone zostaną do oferty handlowej
dla jednostek leczniczych.
|
|
|
RB_ASO: Rejestracja produktów medycznych w tym Ultra Nisko Temperaturowych zamrażarek i chłodziarek
medycznych dla zachowania ciągu chłodniczego w przechowywaniu i dystrybucji szczepionek
w ramach powszechnego programu szczepień przeciwko COVID-19 
